富山県薬剤師会

　近年、医療薬学領域においても学術研究が活発に行われており、医療現場の情報をもとにした学会発表や論文投稿も数多くみられます。医療現場で行われる調査・研究では優れた科学性・信頼性に加えて、関係法規を遵守し、患者の人権に配慮することが求められています。これに関しては、厚生労働省および文部科学省が平成27年4月1日から「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」を施行しています。 臨床研究は、本指針に沿って進めることが求められており、薬剤師が活動する分野の研究においても、学会発表、論文投稿の対象となるものについては倫理審査が必要かの判断、並びに必要なものについては倫理審査を受けることが必須の状況にあります。

　これらことから、公益社団法人富山県薬剤師会では、平成30年4月1日に「倫理審査委員会」を設置し、薬剤師の行う調査・研究の倫理的妥当性を審査することになりました。なお、この「倫理審査委員会」は薬剤師の学術研究を支援することが目的であり、規制するためのものではありません。

　今後、薬局等で人を対象とした調査・研究を行う場合は、研究計画を立案する際に、倫理審査委員会で審査を受けるよう申請していただきますようお願いいたします。

　ご不明な点がありましたら倫理審査委員会事務局（富山県薬剤師会事務局）までお問合せください。

■指針等

• 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（2023年3月27日一部改正）
• 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス（2024年4月1日一部改正）
• 富山県薬剤師会における学術研究に係る利益相反規程

■教育・研修

　調査・研究を行う研究者等は、研究の実施に先立ち、研究に関する倫理等に関する教育・研修を受ける必要があります。また、研究期間中も年1回程度の継続研修を受けなければなりません。

• 富山県薬剤師会主催の研修会
  • 研究倫理に関する全国会議伝達講習・倫理審査委員会への倫理審査申請についての説明(年1回4月開催、2023年4月19日開催）
• 日本薬剤師会のJPALSで配信中の研究倫理のe-ラーニング
• 日本学術振興会　研究倫理eラーニングコース　https://elcore.jsps.go.jp/top.aspx
• ICR臨床研究入門のe-ラーニング
• CITI Japan（文部科学省大学間連携共同教育推進事業）のe-ラーニング

■倫理審査の申請書類様式

• 〔様式１〕倫理審査申請書(2023年版)
• 〔様式２〕計画書(2023年版)
• 〔様式３－１〕同意書(資料保存有)
• 〔様式３－２〕同意書(資料保存無)
• 〔様式４〕説明文書
• 〔様式５〕同意撤回文書
• 〔様式６〕利益相反自己申告書
• 〔様式７〕研究責任者経歴書
• 〔様式８〕チェックリスト
• 〔様式９〕研究終了(中止)報告書

■倫理審査の申請書類記載例

• 申請書記載にあたっては、公益社団法人日本薬剤師会の記載例をご参照ください。　https://www.nichiyaku.or.jp/activities/research/announced.html　

■審査の受付

申請があった場合、当該研究が倫理審査の対象か否かを判断し、審査対象とされた場合には、倫理審査委員会を開催します。倫理審査委員会は原則として5月、9月、1月に開催します。

2024(R6)年度予定

■審査手数料

(1)研究者に会員が含まれる場合: 2,200円（税込10％）
(2)研究者に会員が含まれない場合: 5,500円 （税込10％）※新規申請のみ

■倫理審査委員会について

• 公益社団法人富山県薬剤師会倫理審査委員会委員名簿（2024年4月～2026年3月）
• 委員会開催記録
  • 2018(H30)年度第1回倫理審査委員会　2018(H30)年4月21日開催
  • 2018(H30)年度第2回倫理審査委員会　2018(H30)年6月1日開催
    2018(H30)年度第3回倫理審査委員会　2019(H31)年1月31日開催
    2020(R1)年度第1回倫理審査委員会　2019(R1)年9月30日開催
    2020(R1)年度第2回倫理審査委員会　2020(R2)年3月2日開催
  • 2022(R4)年度第1回倫理審査委員会　2022(R4)年4月13日開催
  • 2023(R5)年度第1回倫理審査委員会　2023(R5)年4月10日開催
  • 2023(R5)年度第2回倫理審査委員会　2024(R6)年2月5日開催

■倫理審査委員会事務局